Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol xinafoate, fluticasone propionate - astma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - bropair spiromax is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed’ inhaled short-acting β₂ agonists.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol xinafoate, fluticasone propionate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - aerivio spiromax is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder. asthmaaerivio spiromax is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van patiënten met ernstige astma waar het gebruik van een combinatie product (geïnhaleerd corticosteroïd en een langwerkende β2-agonist) de juiste is:patiënten die niet voldoende onder controle is op een minder sterk corticosteroïd combinatie product orpatients al gecontroleerd op een hoge dosis geïnhaleerd corticosteroïd en een langwerkende β2-agonist. chronische obstructieve pulmonaire ziekte (copd)aerivio spiromax is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van patiënten met copd, met een fev1.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratoires s.m.b. sa-nv - budesonide 150 µg; salmeterolxinafoaat 36,3 µg - eq. salmeterol 25 µg - inhalatiepoeder in harde capsule - 120 µg - 20 µg - budesonide 150 µg; salmeterolxinafoaat 36.3 µg - salmeterol and budesonide

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratoires s.m.b. sa-nv - budesonide 300 µg; salmeterolxinafoaat 36,3 µg - eq. salmeterol 25 µg - inhalatiepoeder in harde capsule - 240 µg - 20 µg - budesonide 300 µg; salmeterolxinafoaat 36.3 µg - salmeterol and budesonide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark pharmaceuticals nordic ab skeppsbron 5 211 20 malmÖ (zweden) - fluticasonpropionaat 500 µg/dosis ; salmeterolxinafoaat 72,5 µg/dosis samenstelling overeenkomend met ; salmeterol 50 µg/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld - lactose 1-water - salmeterol and fluticasone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

orion corporation orionintie 1 sf-02200 espoo (finland) - fluticasonpropionaat 500 µg/dosis ; salmeterolxinafoaat 73 µg/dosis samenstelling overeenkomend met ; salmeterol 50 µg/dosis - inhalatiepoeder - lactose 1-water, - salmeterol and fluticasone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. - fluticasonpropionaat; salmeterolxinafoaat samenstelling overeenkomend met; salmeterol; - inhalatiepoeder, voorverdeeld - salmeterol and fluticasone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. - fluticasonpropionaat samenstelling overeenkomend met; fluticason; salmeterolxinafoaat samenstelling overeenkomend met; salmeterol; - inhalatiepoeder, voorverdeeld - salmeterol and fluticasone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. - fluticasonpropionaat; salmeterolxinafoaat samenstelling overeenkomend met; salmeterol; - inhalatiepoeder, voorverdeeld - salmeterol and fluticasone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. - fluticasonpropionaat; salmeterolxinafoaat samenstelling overeenkomend met; salmeterol; - inhalatiepoeder, voorverdeeld - salmeterol and fluticasone